Beskrivning

Climet CI-95A – Vår mest populära mikrobiella luftprovtagare för aseptiska miljöer

Climet CI-95A är en portabel mikrobiell luftprovtagare framtagen för användning i GMP-klassade miljöer och renrum där högsta precision krävs. Som den mest efterfrågade modellen i CI-9xA-serien erbjuder den både flexibilitet och tillförlitlighet i applikationer för kontinuerlig eller sekventiell provtagning.

CI-95A uppfyller samtliga krav i ISO 14698 och 21 CFR Part 11 samt EU GMP Annex 1, PIC/S och FDA cGMP. Den är dessutom konstruerad enligt ytterligare tekniska specifikationer från ISO 21501-4, vilket gör den till en förstklassig lösning för mikrobiell övervakning i reglerade miljöer.

Flexibla flöden för olika användningsområden
Instrumentet stödjer tre olika flödesalternativ: 25 LPM, 1 CFM och 100 LPM. De lägre flödena (25 LPM och 1 CFM) är särskilt lämpliga för kontinuerlig provtagning under längre tidsperioder. Tester har visat att upp till tre timmars kontinuerlig provtagning är möjlig med specialfylld agar (40 mL) i en standard 90 mm petriskål. Självständig validering rekommenderas.

CI-95A kan användas med både 90 mm petriskålar och RODAC-plattor, vilket gör den kompatibel med befintliga rutiner i de flesta laboratoriemiljöer.

Tillförlitlighet och lång livslängd
Varje enhet är tillverkad i rostfritt stål och testas noggrant för stötar och vibrationer, enligt samma höga standarder som Climets partikelräknare. Serien har varit i produktion sedan 2004 och har aldrig rapporterats ha varit utanför tolerans vid årlig kalibrering – en unik tillförlitlighetsnivå i branschen.

Denna stabilitet minskar avsevärt behovet av avvikelseutredningar, vilket sparar både tid och resurser. Ett enkelt utredningsärende i en GMP-miljö kan i snitt kosta mellan 80 000 och 120 000 kronor – ofta mer än själva inköpsvärdet av instrumentet.

Hög mätprecision och effektivitet
Climet CI-9xA-serien är validerad för både fysisk och biologisk insamlingseffektivitet. Repeterbarhetsstudier visar en nästan perfekt linjär mätrespons, vilket bekräftar instrumentets stabilitet och tillförlitlighet i realtid.

VHP-kompatibel och enkel att underhålla
CI-95A tål regelbunden dekontaminering med VHP utan att påverka garantin, vilket gör den idealisk för aseptiska miljöer där renhet är kritisk.

Efterlevnad och certifiering
CI-95A är CE-märkt och uppfyller alla tillämpliga standarder inom ISO 14698-1, ISO 21501-4, FDA 21 CFR Part 11 och EU GMP. Den är en av få – om inte den enda – mikrobiella luftprovtagaren som överträffar både krav och rekommendationer i ISO 14698.

Skräddarsydda lösningar vid behov
Vi erbjuder även anpassningar efter tekniska krav eller specifika behov. Kontakta oss för att diskutera hur vi kan integrera CI-95A i din verksamhet.