Beskrivning

**PAMAS USP – Programvara för farmaceutisk partikelanalys**

**PAMAS USP** är en avancerad programvara utvecklad för analys och utvärdering av partikelmätningar i farmaceutiska vätskor. Programvaran används tillsammans med partikelräknaren **PAMAS SVSS** för analys av parenterala läkemedel, infusionslösningar, oftalmiska vätskor och orala lösningar enligt gällande farmaceutiska standarder.

För vätskor med högre viskositet används systemet **PAMAS SBSS**.

Programvaran är utvecklad för att uppfylla kraven i **21 CFR Part 11** och stödjer utvärdering enligt internationella farmakopéstandarder såsom:

USP (United States Pharmacopeia)
EP (European Pharmacopoeia)
BP (British Pharmacopoeia)
JP (Japanese Pharmacopoeia)

Mätrapporterna innehåller samtliga provparametrar samt en tydlig numerisk och grafisk presentation av resultaten. Programvaran utför dessutom en automatisk bedömning av mätdata enligt vald farmaceutisk standard, vilket förenklar kvalitetskontroll och dokumentation.

PAMAS USP gör det även möjligt att skapa och använda egna interna testprocedurer för anpassade kvalitetskrav. Automatisk säkerhetskopiering av data kan konfigureras till en förutbestämd lagringsplats för ökad datasäkerhet och spårbarhet.

För valideringsarbete finns både ett komplett programvaruvalideringspaket samt stöd för **IQ/OQ-validering (Installation Qualification och Operational Qualification)**.

**Fördelar**

**21 CFR Part 11-kompatibel programvara**
**Stöd för USP, EP, BP och JP**
**Automatisk utvärdering enligt farmaceutiska standarder**
**Numerisk och grafisk resultatpresentation**
**Möjlighet att skapa egna testprocedurer**
**Automatisk databackup**
**Valideringspaket inklusive IQ/OQ tillgängligt**

Kontakta oss gärna för mer information om PAMAS USP och kompatibla partikelräknarsystem för farmaceutiska applikationer.