Beskrivning
Climet CI-90A – Farmaceutisk mikrobiell luftprovtagare med integrerad etikettskrivare
CI-90A är en portabel mikrobiell luftprovtagare med inbyggd termoskrivare, särskilt framtagen för användning i aseptiska miljöer med höga krav på spårbarhet och dataintegritet. Modellen är en del av den välrenommerade CI-9xA-serien och är konstruerad för att uppfylla – och i många fall överträffa – alla krav och rekommendationer i ISO 14698.
Instrumentet används vid både kontinuerlig och sekventiell provtagning och stödjer standard 90 mm petriskålar samt RODAC-plattor. CI-90A finns tillgänglig med tre olika flödeshastigheter: 25 LPM, 1 CFM och 100 LPM. För längre provtagning rekommenderas de lägre flödena. Interna tester visar att upp till 3 timmars kontinuerlig provtagning är möjlig med anpassad agarvolym på 40 mL i petriskål. Validering i egen miljö rekommenderas.
Robust konstruktion och validerad tillförlitlighet
Tillverkad i rostfritt stål och testad enligt industristandard för stöt och vibration, är CI-90A byggd för långvarig användning även i krävande miljöer. Samtliga instrument i CI-9xA-serien har varit i tillverkning sedan 2004 – utan ett enda rapporterat kalibreringsfel vid årlig kontroll. Det ger en trygghet som få konkurrenter kan erbjuda.
Hög noggrannhet och biologisk effektivitet
Instrumentet är validerat för både fysisk och biologisk insamlingseffektivitet. Mätstabilitet och repeterbarhet är bekräftade genom omfattande studier som visar på en nära perfekt linjär mätrespons – en viktig faktor i GMP-styrda verksamheter.
VHP-kompatibel för aseptisk användning
CI-90A är fullt kompatibel med återkommande dekontaminering med väteperoxidånga (VHP) utan att påverka prestanda eller garantivillkor.
Regulatorisk efterlevnad
CI-90A är CE-märkt och uppfyller ISO 14698-1, ISO 21501-4, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 1 och PIC/S. Det är en av få luftprovtagare som möter eller överträffar samtliga krav i ISO 14698-standarden.
Skräddarsydda lösningar och tillbehör
Instrumentet kan anpassas efter specifika behov, och ett brett sortiment av provhuvuden finns tillgängligt i aluminium eller rostfritt stål – kompatibla med både petriskålar och RODAC.
Kontakta oss för rådgivning, teknisk dokumentation eller hjälp att välja rätt konfiguration för din verksamhet.
